在醫(yī)用隔離電源系統(tǒng)（IT 系統(tǒng)）中，單相醫(yī)用隔離變壓器的型號規(guī)格直接決定其對手術(shù)、監(jiān)護(hù)等場景的適配性。這類設(shè)備的型號通常隱含容量、絕緣等級、防護(hù)特性等關(guān)鍵信息，規(guī)格參數(shù)則需嚴(yán)格對齊醫(yī)療電氣安全標(biāo)準(zhǔn)。

型號命名規(guī)則與主流標(biāo)識解析

單相醫(yī)用隔離變壓器的型號命名多遵循 “用途代號 + 容量 + 特性標(biāo)識 + 標(biāo)準(zhǔn)代號” 的行業(yè)慣例，不同品牌略有差異但核心要素一致：

基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)示例：如 “IT-5KVA-B”，其中 “IT” 代表 “醫(yī)用隔離式”（Medical Isolation），“5KVA” 為額定容量，“B” 表示絕緣等級；若含屏蔽設(shè)計會追加 “S”（Shielded），如 “IT-8KVA-B-S”。

品牌特色標(biāo)識：施耐德的醫(yī)用隔離系列會加入系統(tǒng)適配代號，如 “IT-2500/1P” 中 “2500” 代表 2.5KVA 容量，“1P” 明確單相屬性；國內(nèi)品牌如華鵬則常用 “GSG-3KVA”，“GSG” 為 “醫(yī)用隔離” 拼音縮寫，后綴補(bǔ)充認(rèn)證標(biāo)識（如 “-VDE” 表示通過德國電氣認(rèn)證）。

招標(biāo)案例佐證：崇州市懷遠(yuǎn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采購的手術(shù)室專用單相隔離變壓器，型號未明確標(biāo)注但容量統(tǒng)一為 8.0KVA，與自貢市第一人民醫(yī)院采購的通用型單相產(chǎn)品（未標(biāo)注型號但符合 IEC 61558 標(biāo)準(zhǔn)），共同反映 “容量優(yōu)先” 的醫(yī)療采購特點(diǎn)。

核心規(guī)格維度與關(guān)鍵參數(shù)界定

所有規(guī)格參數(shù)均需滿足 GB 19212.16-2005《醫(yī)療場所供電用隔離變壓器的特殊要求》與 IEC 61558-2-15 國際標(biāo)準(zhǔn)，核心維度包括：

1. 容量規(guī)格：適配不同負(fù)載強(qiáng)度

容量是型號的核心參數(shù)，醫(yī)療場景中常見規(guī)格按 R10 優(yōu)先系數(shù)劃分，覆蓋從小型設(shè)備到科室集群的需求：

小型精密設(shè)備款

0.5KVA、1KVA、2.5KVA、3KVA，適配新生兒暖箱、心電監(jiān)護(hù)儀等單臺或少量設(shè)備，如某品牌 “IT-1KVA” 可帶載 3 臺監(jiān)護(hù)儀同時運(yùn)行，輸出電壓穩(wěn)定在 230V±2%。

科室通用款

5KVA、6.3KVA、8KVA、10KVA，廣泛應(yīng)用于門診手術(shù)室、透析單元，崇州市懷遠(yuǎn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的手術(shù)室與 ICU 均選用 8.0KVA 型號，可同時支撐電刀、麻醉機(jī)等多臺高功耗設(shè)備。

大型集群款

15KVA、20KVA，適配綜合 ICU 或多床位監(jiān)護(hù)區(qū)，需搭配冗余設(shè)計，如 “IT-20KVA-D”（“D” 代表雙繞組冗余），確保單路故障時負(fù)載無縫切換。

2. 電氣性能：錨定醫(yī)療安全底線

電壓參數(shù)

初級輸入多為 AC 220V 或 230V（適配國內(nèi)市電波動），次級輸出固定為 AC 230V（符合 IEC 60364-7-710 標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療場所電壓的要求），自貢市第一人民醫(yī)院采購的產(chǎn)品明確標(biāo)注 “初級 230V / 次級 230V”，輸出精度控制在 ±2% 以內(nèi)。

漏電流控制

空載漏電流≤10mA（正常工況），故障狀態(tài)下不超過 50mA，新生兒科專用型號（如 “IT-5KVA-N”）會強(qiáng)化屏蔽設(shè)計，將漏電流降至 5mA 以下，適配早產(chǎn)兒暖箱等敏感場景。

絕緣與溫升

絕緣等級多為 B 級（允許最高溫升 80K）或 H 級（125K），繞組間絕緣電阻≥100MΩ（500V 兆歐表測量），鐵芯采用高硅鋼片降低渦流損耗，確保連續(xù)運(yùn)行時表面溫度不超過 60℃。

3. 防護(hù)與適配特性：場景化功能強(qiáng)化

抗干擾設(shè)計

帶屏蔽層的型號（后綴 “S”）可濾除 30MHz-1GHz 高頻雜波，波形失真度≤3%，適配 MRI 室、CT 機(jī)房等精密影像區(qū)域，避免供電干擾導(dǎo)致圖像偽影。

環(huán)境適配

手術(shù)室專用款采用 IP20 防護(hù)等級，機(jī)身采用 304 不銹鋼材質(zhì)便于消毒；移動式型號（如 “IT-2.5KVA-M”）配備靜音風(fēng)扇（運(yùn)行噪音≤45dB），適配急診搶救場景。

保護(hù)功能

內(nèi)置超溫（130℃觸發(fā)）、過負(fù)荷（120% 額定電流持續(xù) 10 分鐘切斷）保護(hù)，部分型號帶斷線監(jiān)測，與絕緣監(jiān)視儀聯(lián)動實現(xiàn)故障預(yù)警。

場景化型號選型與典型應(yīng)用案例

不同醫(yī)療場景對型號規(guī)格的需求呈現(xiàn)顯著差異，以下結(jié)合實際應(yīng)用場景舉例：

潔凈手術(shù)室

優(yōu)先選擇 “容量 8KVA + 屏蔽 + 冗余” 的型號，如某品牌 “IT-8KVA-B-S-D”，次級輸出分 2 路獨(dú)立回路，分別給電刀（高干擾負(fù)載）與監(jiān)護(hù)儀（敏感負(fù)載）供電，崇州市懷遠(yuǎn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的手術(shù)室配置即遵循此邏輯。

新生兒科

需 “小容量 + 超低漏電流 + 靜音” 特性，推薦 1KVA-5KVA 型號，如 “IT-3KVA-H-N”（H 級絕緣、新生兒專用），漏電流控制在 3mA 以內(nèi)，運(yùn)行噪音≤40dB，避免干擾患兒休息。

門診透析室

適配 5KVA-10KVA 帶電壓補(bǔ)償?shù)男吞枺?“IT-6KVA-B-C”（“C” 代表電壓補(bǔ)償），可抵御市電 176V-260V 波動，確保透析機(jī)血流量監(jiān)測精度不受電壓影響。

老舊院區(qū)改造

優(yōu)先選擇 “緊湊型 + 寬電壓輸入” 型號，如 “IT-5KVA-B-W”（“W” 代表寬幅輸入），體積僅為傳統(tǒng)機(jī)型的 30%，適配空間受限的老病房，輸入電壓兼容 160V-264V。

合規(guī)性與選型關(guān)鍵注意事項

標(biāo)準(zhǔn)適配硬性要求

型號需明確標(biāo)注符合 GB 16895.24（醫(yī)療場所電氣裝置標(biāo)準(zhǔn)）與 IEC 61558-2-15（醫(yī)用隔離變壓器特殊要求），自貢市第一人民醫(yī)院采購時特別要求提供 VDE 第三方認(rèn)證，這是通過 JCI 評審的必要條件。

容量核算方法

按 “所有接入設(shè)備額定功率總和 ×1.3 冗余系數(shù)” 計算，如 3 臺 2KVA 透析機(jī)需搭配 8KVA（3×2×1.3≈7.8）型號，避免過載觸發(fā)保護(hù)。

品牌型號差異

施耐德 IT 系列、ABB MD200 系列、國內(nèi)華鵬 GSG 系列的基礎(chǔ)規(guī)格一致，但在抗干擾算法、報警接口（如 RS485/Modbus 適配性）上有差異，選型時需結(jié)合醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備管理平臺。

單相醫(yī)用隔離變壓器的型號規(guī)格本質(zhì)是 “安全標(biāo)準(zhǔn) + 場景需求” 的具象化體現(xiàn)。從 0.5KVA 的小型監(jiān)護(hù)設(shè)備到 20KVA 的科室集群供電，其核心始終圍繞 “超低漏電流、穩(wěn)定輸出、合規(guī)適配” 三大醫(yī)療電氣安全核心，選型時需結(jié)合負(fù)載特性、環(huán)境要求與合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)綜合判定，必要時可要求廠家依據(jù)招標(biāo)參數(shù)進(jìn)行定制化生產(chǎn)。